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貴州血制公司喜獲《藥品GMP證書》
日期:2019-07-03 浏覽次數:
 
       2018年11月08日,國藥集團貴州血液制品有限公司獲得了貴州省食品藥品監督管理局頒發的《藥品GMP證書》,證書認證範圍為血液制品[注射劑:人血白蛋白、人免疫球蛋白、靜注人免疫球蛋白(pH4)、乙型肝炎人免疫球蛋白、破傷風人免疫球蛋白],有效期至2023年11月07日。
       貴州省食品藥品審評查驗中心委派檢查組于2018年09月14日到16日對貴州血制公司進行藥品GMP認證現場檢查。依據《藥品生産質量管理規範》對公司血液制品生産車間的廠房與設施設備、機構與人員、物料與産品、驗證與确認、文件管理、生産管理、質量控制和質量保證等方面進行了認真、細緻、全面的檢查。經現場檢查和審核,貴州省食品藥品審評查驗中心審定國藥集團貴州血液制品有限公司符合《藥品生産質量管理規範(2010年修訂)》,并按規定在貴州省食品藥品監督管理局網站進行了藥品GMP認證審查公示,公示期自2018年10月24日至11月6日。
       本次貴州血制公司獲得《藥品GMP證書》,為原有證書到期前的再認證,通過藥品GMP認證并獲發《藥品GMP證書》,表明貴州血制藥品生産質量管理符合國家藥品GMP要求,有利于貴州血制繼續保持穩定的生産能力,滿足市場需求。